Սինոֆարմ (Պեկին) ՝ BBIBP-CorV
ՓՈEԼ 1
1 դատավարություն
ChiCTR2000032459
Չինաստան
ՓՈEԼ 2
2 Փորձություններ
NCT04962906
Արգենտինա
ChiCTR2000032459
Չինաստան
ՓՈEԼ 3
6 Փորձություններ
NCT04984408
ChiCTR2000034780
Արաբական Միացյալ Էմիրություններ
NCT04612972
Պերու
NCT04510207
Բահրեյն, Եգիպտոս, Հորդանան, Արաբական Միացյալ Էմիրություններ
NCT04560881, BIBP2020003AR
Արգենտինա
NCT04917523
Արաբական Միացյալ Էմիրություններ
Հաստատումներ
ԱՀԿ արտակարգ իրավիճակների օգտագործման ցուցակ 59 երկիր
Անգոլա 、 Արգենտինա 、 Բահրեյն 、 Բանգլադեշ 、 Բելառուս 、 Բելիզ 、 Բոլիվիա (Բազմամյա պետություն) 、 Բրազիլիա 、 Բրունեյ Դարուսալամ 、 Կամբոջա 、 Կամերուն 、 Չադ 、 Չինաստան 、 Կոմորներ 、 Եգիպտոս 、 Հասարակածային Գվինեա 、 Գաբոն 、 Գամբիա 、 Վրաստան 、 Գայա 、 Իրան (Իսլամական Հանրապետություն) 、 Իրաք 、 Հորդանան 、րղզստան 、 Լաոսի People'sողովրդադեմոկրատական Հանրապետություն
Լիբանան 、 Մալայզիա 、 Մալդիվներ 、 Մավրիտանիա ur ավրիտուս 、 Մոնղոլիա 、 Չեռնոգորիա 、 Մարոկկո 、 Մոզամբիկ 、 Նամիբիա 、 Նեպալ 、 Նիգեր 、 Հյուսիսային Մակեդոնիա 、 Պակիստան 、 Պարագվայ 、 Պերու 、 Ֆիլիպիններ 、 Կոնգոյի Հանրապետություն 、 Սիեգոմ Լեոս 、 Սերբիա Կղզիներ 、 Սոմալի 、 Շրի Լանկա 、 Թաիլանդ 、 Տրինիդադ և Տոբագո 、 Թունիս 、 Արաբական Միացյալ Էմիրություններ 、 Վենեսուելա (Բոլիվարյան Հանրապետություն) 、 Վիետնամ 、իմբաբվե
Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19- ը անգործածված պատվաստանյութ է, որը պատրաստված է մշակույթով աճեցված վիրուսի մասնիկներից, որոնք չունեն պաթոգենիկ ունակություն: Պատվաստանյութի այս թեկնածուն մշակվել է Sinopharm Holdings- ի և Պեկինի կենսաբանական արտադրանքի ինստիտուտի կողմից:
Sinopharm BBIBP-CorV պատվաստանյութը գործում է ՝ թույլ տալով իմունային համակարգին արտադրել հակամարմիններ SARS-CoV-2 բետա կորոնավիրուսի դեմ: Տասնամյակներ շարունակ օգտագործվում են անգործածված վիրուսային պատվաստանյութեր, ինչպիսիք են կատաղության պատվաստանյութը և հեպատիտ A- ի պատվաստանյութը: Developmentարգացման այս տեխնոլոգիան հաջողությամբ կիրառվել է շատ հայտնի պատվաստանյութերի վրա, օրինակ ՝ կատաղության պատվաստանյութի նկատմամբ:
Sinopharm- ի SARS-CoV-2 շտամը (WIV04 շտամ և գրադարանի համար MN996528) մեկուսացվել է Չինաստանի Վուհան քաղաքի inyինինտան հիվանդանոցում գտնվող հիվանդից: Վիրուսը մշակույթի մեջ տարածվել է Vero- ի իրավասու բջջային տողում, իսկ վարակված բջիջների մակերեսն անգործունացվել է β-propiolactone (1: 4000 vol/vol, 2-ից 8 ° C) 48 ժամվա ընթացքում: Բջջային բեկորների հստակեցումից և ուլտրֆիլտրացիայից հետո երկրորդ β-propiolactone- ի անգործությունը կատարվել է նույն պայմաններում, ինչ առաջին անգործությունը: Ըստ ԱՀԿ-ի ՝ պատվաստանյութը ներծծվել է 0.5 մգ շշի վրա և լցվել նախապես լցված ներարկիչների մեջ 0.5 մլ ստերիլ ֆոսֆատ-բուֆերային աղած աղով `առանց կոնսերվանտների:
2020 թվականի դեկտեմբերի 31 -ին Դեղերի պետական վարչությունը հայտարարեց Sinopharm- ի կողմից մշակված փորձարարական պատվաստանյութի հաստատման մասին:
2021 թվականի մայիսի 7 -ին Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը հայտարարեց պատվաստանյութի հաստատման մասին: ԱՀԿ-ի արտակարգ իրավիճակների օգտագործման ցուցակը երկրներին հնարավորություն տվեց արագացնել իրենց սեփական կարգավորող թույլտվությունները ՝ COVID-19 պատվաստանյութ ներմուծելու և կառավարելու համար: Իմունականխարգելման ռազմավարությունների վերաբերյալ ԱՀԿ խորհրդատվական փորձագիտական խումբը նույնպես ավարտել է պատվաստանյութի վերանայումը: Առկա բոլոր ապացույցների հիման վրա ԱՀԿ -ն խորհուրդ է տալիս պատվաստանյութի երկու չափաբաժին ՝ երեքից չորս շաբաթ ընդմիջումով, 18 տարեկան և ավելի մեծահասակների համար: Պատվաստանյութի արդյունավետությունը սիմպտոմատիկ և հոսպիտալացված հիվանդության դեմ գնահատվում է 79% բոլոր տարիքային խմբերի համար միասին:
Ամերիկյան բժշկական ասոցիացիան հրապարակեց «Պատահական կլինիկական փորձարկում. 2 անգործածված SARS-CoV-2 պատվաստանյութի ազդեցությունը մեծահասակների մոտ COVID-19 ախտանշանային վարակի վրա» 2021 թվականի մայիսի 26-ին ՝ եզրակացնելով, որ «պատահականացված կլինիկական փորձարկման այս կանխորոշված միջանկյալ վերլուծության ժամանակ, մեծահասակներ Պատահականացված կլինիկական փորձարկումների այս կանխորոշված միջանկյալ վերլուծության մեջ կիրառվող 2 անգործածված SARS-CoV-2 պատվաստանյութերը զգալիորեն նվազեցրեցին COVID-19- ի ախտանշանային ռիսկը, և լուրջ անբարենպաստ իրադարձություններ հազվադեպ էին լինում »: 3-րդ փուլի պատահական փորձարկում մեծահասակների համար, 2 անգործածված ամբողջ վիրուսային պատվաստանյութերի արդյունավետությունը COVID-19- ի ախտանշանային դեպքերում կազմել է համապատասխանաբար 72.8% և 78.1%: 2 պատվաստանյութեր ունեցել են հազվագյուտ լուրջ անբարենպաստ իրադարձություններ `նմանատիպ հաճախականությամբ միայն շղարշով հսկող խմբի նման հաճախականությամբ, և շատերը կապ չունեն պատվաստումների հետ: Հետազոտական վերլուծությունը պարզեց, որ 2 պատվաստանյութերը առաջացրել են չափելի չեզոքացնող հակամարմիններ ՝ նման 1/2 փուլի փորձարկման արդյունքներին:
WHO SAGE- ի աշխատանքային խումբը 2021 թվականի մայիսի 10-ին հրապարակեց Sinopharm/BBIBP COVID-19 պատվաստանյութի վերաբերյալ ակնարկ: GAVI- ի COVID-19 պատվաստանյութը ներառում է պատվաստանյութի սրվակի մոնիտոր, որը պատմում է բուժաշխատողներին ՝ արդյոք պատվաստանյութը ճիշտ է պահված և չի ենթարկվել գերտաքացում: Արդյունքում, վնասը, հայտնում է GAVI- ն 2021 թ. Մայիսի 14 -ին: Zebra Technologies- ի արտադրած և Temptime Corporation- ի խելացի պիտակները բաղկացած են շրջանակից, որի մեջտեղում բաց գույնի քառակուսին է ՝ պատրաստված անգույն քիմիական նյութից, որը ժամանակի ընթացքում անդառնալիորեն գունավորում է: . Սա դառնում է ավելի մուգ ՝ տեսողական նշան տալով կուտակային ջերմության ազդեցության մասին: Երբ սրվակը ենթարկվում է ջերմության ՝ իր պահպանման օպտիմալ սահմանից այն կողմ, քառակուսին դառնում է ավելի մուգ, քան շրջանակը ՝ նշելով, որ պատվաստանյութն այլևս չպետք է օգտագործվի:
Ազգային դեղամիջոց BBIBP-CorV COVID-19 պատվաստանյութի դեղերի գրադարանի գրանցման համարը ՝ DB15807:
